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普萊柯生物順利通過獸藥GCP監(jiān)督檢查
2019-04-03
3月21日,普萊柯生物工程股份有限公司擬申請的豬、禽類、寵物類、水貂用生物制品的安全性和有效性評價共8個臨床試驗項目全部通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部“獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范“(簡稱“獸藥GCP”)監(jiān)督檢查。?
副省長武國定、市長劉宛康慰問國家中心主任田克恭研究員
2019-02-12
1月31日,在農(nóng)歷春節(jié)來臨之際,河南省副省長武國定,洛陽市委副書記、市長劉宛康先后專程到國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心看望慰問中心主任、普萊柯公司首席科學家、中原學者田克恭研究員,并送上新春祝福與問候。省畜牧局局長王承啟、省科技廳副廳長夏培臣、省委組織部人才處處長劉建茂等陪同慰問。 ? ? 在普萊柯公司董事長張許科、國家中心主任田克恭的陪同下,武國定一行參觀公司科技成果展廳,聽取張董事長關(guān)于公司發(fā)展情況介紹,聽取田克恭主任關(guān)于國家中心技術(shù)平臺建設(shè)、創(chuàng)新成果等方面匯報,并深入實驗室與科研人員親切交流,了解科研及創(chuàng)新情況,慰問關(guān)心他們的生活。 ? ? “普萊柯公司研發(fā)創(chuàng)新起點高、機制好、研發(fā)能力強,有希望成為在國際上有影響力的品牌企業(yè)。”武省長對普萊柯公司重視研發(fā)投入、堅持科技創(chuàng)新所取得的成績表示充分的肯定和高度評價。 當前,非洲豬瘟疫情形勢依然嚴峻,給我國養(yǎng)豬業(yè)帶來了重大損失,武國定就當前該疫病防控情況和田克恭研究員等進行了交流。武國定指出,希望公司繼續(xù)加強技術(shù)攻關(guān),為我國重大疫病防控和保障食品安全方面做出更多、更大的貢獻;要加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展,做強做大生物產(chǎn)業(yè)。武國定副省長表態(tài)省政府一定會服務(wù)好企業(yè),為科學家和高層次人才發(fā)揮才干創(chuàng)造良好的條件和環(huán)境。 ? ? ? ? 武國定副省長、劉宛康市長先后向田克恭主任送上鮮花和新春祝福,向公司全體科研工作者致以節(jié)日的問候,并祝愿普萊柯公司發(fā)展越來越好!?? ? ? ?
喜報!中原學者田克恭科學家工作室獲批設(shè)立
2018-12-29
12月25日,首批“中原學者科學家工作室”授牌儀式在鄭州舉行,副省長霍金花主持儀式,省委常委、組織部長孔昌生出席并講話。中原學者田克恭科學家工作室獲批設(shè)立,田克恭研究員參加了授牌儀式。 為加速培育頂尖科學家隊伍,2018年8月,河南省出臺新政,計劃每年在中原學者中擇優(yōu)遴選,設(shè)立中原學者科學家工作室,旨在以首席科學家及其創(chuàng)新團隊為中心,以科研項目和創(chuàng)新平臺建設(shè)為載體,探索我省頂尖人才和高端人才培養(yǎng)、引進、使用新模式,在我省重點產(chǎn)業(yè)、重點領(lǐng)域和優(yōu)勢學科聚集一批國內(nèi)一流的人才,加快為我省培養(yǎng)一批頂尖科學家。此次獲批科學家工作室的人選作為第一完成人獲得過國家科學技術(shù)獎二等獎以上獎勵,他們在最近3次的“兩院”院士評選中,進入過初選或第二輪候選人名單,他們最有潛力成長為院士。 普萊柯公司副總經(jīng)理、首席科學家,國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任田克恭博士系我國動物疫病防控領(lǐng)域資深專家、行業(yè)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人物,曾就職于軍事醫(yī)學科學院、中國動物疫病預(yù)防控制中心,現(xiàn)兼任河南農(nóng)業(yè)大學教授、博士生導(dǎo)師,世界動物衛(wèi)生組織(OIE)豬繁殖與呼吸綜合征參考實驗室首席專家,長期從事動物疫病病原學、致病機理、動物疫病防控產(chǎn)品技術(shù)的研究與開發(fā),2014年當選中原學者。 田克恭研究員先后榮獲國家科技進步二等獎、中國專利金獎、中華農(nóng)業(yè)科技獎一等獎、河南省科技進步一等獎、談家楨生命科學產(chǎn)業(yè)化獎、2017年中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新獎等多項獎勵,獲國家有突出貢獻中青年專家、國務(wù)院特殊津貼專家、全國農(nóng)業(yè)科研杰出人才、全國優(yōu)秀科技工作者等多項榮譽。2018年1月當選第十三屆全國人大代表。 中原學者田克恭科學家工作室依托普萊柯生物工程股份有限公司組建,針對我國畜禽養(yǎng)殖業(yè)新發(fā)頻發(fā)且危害嚴重的重要畜禽疫病,利用國際國內(nèi)前沿科技開發(fā)市場急需的新型生物制品,為我國畜牧業(yè)健康發(fā)展和動物疫病防控提供技術(shù)和產(chǎn)品支撐。工作室的設(shè)立將進一步強力支撐公司創(chuàng)新體系建設(shè),推動公司科技創(chuàng)新水平再上新臺階,也必將為行業(yè)發(fā)展作出新的更大的貢獻!
惠中獸藥動物藥品評價檢測中心獲CNAS認可!
2018-12-03
2018年11月21日,洛陽惠中獸藥有限公司(以下簡稱“惠中獸藥”)動物藥品評價檢測中心獲中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發(fā)的“實驗室認可證書”,正式被列入CNAS獲認可的機構(gòu)名錄。 10月20日至10月21日,惠中獸藥動物藥品評價檢測中心接受了中國合格評定國家認可委員會評審專家為期2天的實驗室初次評審的現(xiàn)場評審。 評審組首先聽取了惠中獸藥動物藥品評價檢測中心主任周德剛對檢測中心基本情況及CNAS管理體系運行情況的介紹。 經(jīng)過周密細致的考評,評審組認為惠中獸藥動物藥品評價檢測中心組織結(jié)構(gòu)清晰、內(nèi)部職責分配合理、工作程序科學嚴謹、人員能力符合要求、設(shè)備環(huán)境滿足需要、各種質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài),具備認可范圍內(nèi)的全部檢驗?zāi)芰Γ|(zhì)量管理體系運行符合認可準則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。 此次獲得CNAS認可,表明惠中獸藥動物藥品評價檢測中心具備了按相應(yīng)實驗室認可準則和規(guī)范開展動物藥品評價檢測的技術(shù)能力,將更好的推動公司動物藥品研發(fā)、評價檢測工作邁上新臺階。 此前,普萊柯動物生物制品評價檢測中心已獲CNAS認可!
好事連三!普萊柯公司再獲三個新獸藥證書!
2018-11-02
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)和子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司等單位申報的“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株)”、“雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)”、“豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)”為新獸藥,并于2018年10月23日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》事項(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第72號、74號)。 此次三個新獸藥證書的連續(xù)取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力,同時也推動了行業(yè)禽用、豬用相關(guān)疫苗產(chǎn)品的升級換代,有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力,將為公司疫苗業(yè)務(wù)方向帶來新的業(yè)績增長點。 ? 一、豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株) 豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體系養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上,上述兩種疫病常見混合感染,能引起豬的免疫抑制,造成上呼吸道致病菌的繼發(fā)感染,引起其他相關(guān)疫病,對養(yǎng)豬業(yè)造成極大的經(jīng)濟損失。 公司與合作單位開發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株)為國內(nèi)第一家獲得新獸藥證書的二聯(lián)滅活疫苗產(chǎn)品,產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢: (1)真正實現(xiàn)二聯(lián)苗單瓶裝、即開即用,一針兩防,能顯著減少免疫工作量和成本,減少動物應(yīng)激,增加用戶經(jīng)濟收益。 (2)采用獨特培養(yǎng)基配方并開發(fā)生物發(fā)酵罐高密度培養(yǎng)工藝,解決了豬肺炎支原體高密度規(guī)模化培養(yǎng)難題。????????????????????????????????????????? (3)采用純化豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體抗原,提高疫苗安全性和免疫效力的同時,解決了抗原相容性難題。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? (4)疫苗采用專用水性佐劑,即適合病毒抗原,又適合支原體抗原,保證2種抗原免疫效果的同時具有通針性好、副反應(yīng)小、免疫力產(chǎn)生早且持續(xù)時間長等優(yōu)點。? ? ? ? ? ? ?? (5)生產(chǎn)菌毒株分離自國內(nèi)豬場,針對國內(nèi)流行株保護力更好。 ? 二、豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)??????????????????? 豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎,是由豬支原體肺炎引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病,在豬呼吸道疾病綜合征發(fā)生過程中起著重要作用,造成的經(jīng)濟損失與日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降及給藥治療導(dǎo)致的成本增加有關(guān),是造成養(yǎng)豬業(yè)經(jīng)濟損失最重要的疫病之一。 普萊柯公司與合作單位開發(fā)的豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株),產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢: (1)菌種免疫原性好、保護范圍廣、遺傳性狀穩(wěn)定,針對國內(nèi)流行株保護力好; (2)采用高密度發(fā)酵工藝,克服了豬肺炎支原體培養(yǎng)難題,實現(xiàn)了抗原規(guī)模化、標準化生產(chǎn); (3)疫苗免疫后能夠快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答,免疫持續(xù)期長達6個月,可為機體提供長效保護力。 ? 三、雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白 雞傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率和致死率高等特點,已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟損失,疫苗免疫是防控該病的重要措施。 公司開發(fā)的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)優(yōu)勢: 一是采用大腸桿菌表達VP2蛋白生產(chǎn)疫苗,通過優(yōu)化純化工藝技術(shù),大幅降低內(nèi)毒素殘留,保證了疫苗的安全性; 二是高純度的VP2蛋白可組裝成病毒衣殼樣顆粒,進一步提升了疫苗的效力。
普萊柯動物生物制品評價檢測中心獲CNAS認可
2018-09-04
8月23日,普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心獲中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發(fā)的“實驗室認可證書”,正式被列入CNAS獲準認可機構(gòu)名錄。 依據(jù)CNAS認可準則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明,CNAS組織評審專家組于7月21日對普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心進行了現(xiàn)場評審。 專家組重點對普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心質(zhì)量體系文件的符合性、質(zhì)量管理體系運行的有效性、技術(shù)能力的持續(xù)性等方面進行了審查,并通過實驗室現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗、原始記錄和檢測報告抽查、能力驗證情況核查、調(diào)閱人員培訓和儀器設(shè)備技術(shù)檔案、考核授權(quán)簽字人等多種方式,全面檢驗了實驗室管理體系文件的有效性和適宜性以及能力驗證和質(zhì)量監(jiān)督控制等方面的規(guī)范性。 經(jīng)過周密細致的考評,專家組認為普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心組織結(jié)構(gòu)清晰、內(nèi)部職責分配合理、工作程序科學嚴謹、人員能力符合要求、設(shè)備環(huán)境滿足需要、各種質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài),具備認可范圍內(nèi)的全部檢驗?zāi)芰Γ|(zhì)量管理體系運行符合認可準則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。 此次獲得CNAS認可,表明普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心具備了按相應(yīng)認可準則開展動物生物制品評價檢測的技術(shù)能力,將有力推動普萊柯公司生物制品研發(fā)、評價檢測工作邁上新臺階。
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